9月25日,关于成立“深圳市细胞质量联盟”研讨会在深圳中大华安大厦圆满举办。本次大会由深圳中安康华健康管理有限公司(以下简称中安康华)和深圳市细胞治疗技术协会联合举办。
参与本次大会的嘉宾及专家包括:
深圳市罗湖医院集团院长孙喜琢,深圳市细胞治疗技术协会秘书长刘韬,中安康华董事长孙新锐,中安康华常务副总裁杨正文,中安康华执行副总裁林志明,中安康华科研专家:香港大学医学院博士朱伟东、中科院微生物研究所博士解明明、协和医学院博士Dr. ANTI WANG PhD,中安康华医疗专家:主任医师张荣桃、主任医师艾淦译,中检联新药检测总经理芦苇,上海精准医学创新港常务副总毛飞乐等。
来自全国各地细胞科技企业、医院以及众多科研专家、企业家代表等齐聚一堂,就进一步促进和规范深圳市细胞产业发展,共建规范、可持续发展细胞产业生态圈议题展开深度研讨。
细胞技术屡获国家政策支持
产业背景愈趋成熟
细胞产品质量对于细胞生产企业来说是进行转化应用的必要前提,国家在《细胞制品研究与评价技术指导原则》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》等多个文件对细胞制剂的质量研究和质量控制提出了要求。
在深圳市政府发布多个文件布局生物医药产业链、支持第三方检验检测机构的大背景下,细胞新药第三方检验检测平台迅速发展,目前深圳已经具备了CNAS17025或者CMA资质的细胞质量检测实验室。行业标准层面,深圳市细胞治疗协会于2018年牵头发布了四项临床研究用细胞质量标准,产业背景愈趋成熟。
深圳市细胞治疗技术协会:
成立“深圳市细胞质量联盟”是大势所趋
深圳市细胞治疗技术协会致力于高起点、高层次、高水平、高效率地促进深圳市细胞治疗产业发展,坚持政、产、学、研、医、资各界协同,协助主管部门实现政策落地生根;坚持以行业服务为导向,释放深圳市的细胞治疗行业从业人员的创新活力;坚持开放共享,重复利用深圳各个公共服务平台资源,推动服务创新;注重搭建平台、聚集创业资源。
深圳市罗湖医院集团院长孙喜琢表示:“细胞产业关乎民生健康与生命安全,严格的标准体系是细胞质量安全的根本,是产业发展的根本。成立深圳市细胞质量联盟,旨在通过促进细胞产业标准化建设,助推深圳及国家生命健康产业向质量型、标准化方向发展。”
中安康华常务副总裁杨正文表示:“中安康华全力整合国际学术科研力量,推动学术交流及应用,积极转化哈佛大学医学院、剑桥大学基因学系、欧洲分子生物学实验室、日本名古屋大学、海德堡大学分子生物学中心等海外权威科研机构先进生物技术。打造高标准细胞科研实验室,为客户提供高质量的细胞产品和服务。我们将积极参与打造‘深圳细胞质量’,有据可依、有章可循,释放行业新活力,推动深圳细胞产业创新发展。”
深圳市细胞治疗技术协会秘书长刘韬表示:“成立‘深圳市细胞质量联盟’是大势所趋。在最具活力与创新的地区发展最具潜力的细胞产业,形成合力优势,顺势而为、乘势而进,在深圳形成一体化的创新突破链,搭建细胞质量联盟标准化平台,促进深圳细胞产业在标准化发展道路上再上新台阶,推动全国细胞产业发展。”
中安康华:深耕细胞领域
助力打造可持续发展的细胞产业生态圈
中安康华依托中科院生物物理研究所天佑细胞研究院的科研实力和百余人的医疗科学院士专家团队,全力构建高端整合医疗模式,提出有自主特色的“365首长级保健体系”。围绕“生物科研、尖端产品、整合医疗、多对一全程跟踪服务”逻辑脉络,集产、学、研、医四维一体,跨系统、跨机构、跨学科,以宏观性、整体性的思维模式为指导,坚持优势互补原则,秉承以人为本,以疗效为终极目标的医疗观,组建由生物、细胞、中西医、功能医学等多学科带头人及专家组成的高质量医疗服务团队,并倾力打造重点联合科研实验室-华南生物医学与细胞工程实验室,全面注重人体机能状态和整体健康,提供全生命周期医疗健康服务,从而更好地提升人体完整生命周期的生活质量,助力打造可持续发展的细胞产业生态圈。
华南生物医学与细胞工程实验室成立于2014年,是中安康华打造的高端细胞科研实验室,实验室严格按照GMP标准设计,空气洁净度达到整体万级,局部百级的要求,配置有国际顶尖的实验室仪器设备,独立的空调净化系统、独立的清洗消毒灭菌系统和中央监控系统。
细胞质量管理体系参照美国FDA指南,中国GMP标准、样本从采集到细胞制备和服务等全流程设计的全部因素(包括但不限于人,机,料,法,环)实施严格的管理和监控,专业个性化的服务体系,标准化、流程化的管理方针,为客户提供高质量的细胞产品和服务。